Det parti vaccin som levererats till Japan innehöll okända ämnen som liknade metallrester, vilket ledde till att 2,6 miljoner doser nu har stoppats i Japan. Felet upptäcktes i samband med att två män i 30-årsåldern dog i Japan efter att ha vaccinerats. Det är ännu inte klarlagt om vaccinationen hade ett samband med dödsfallen, men kopplingen utreds.
– Man har hittat något som är utanför specifikationen men det är ännu inte utrett vad det beror på, säger Virve Reiman-Suijkerbuijk, chefsinspektör på Läkemedelsverket.
Modernas vaccinfabrik i Spanien levererar både till Japan och EU, inklusive Sverige. Enligt Läkemedelsverkets chefsinspektör har Japan en separat produktionslina i fabriken, och därför bör ett problem med ett parti vaccin som skickats till Japan inte förekomma i Sverige.
– Japan har en exklusiv processlinje hos den här tillverkaren, den aktuella "batchen" har gått där, säger Virve Reiman-Suijkerbuijk.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) genomför nu kontroller på alla partier, eller så kallade batcher, av Modernas vaccin från fabriken i Spanien. I Sverige kontrolleras biverkningar och signaler från både EMA och andra myndigheter.
De vaccin som tillverkas i den spanska fabriken har satts i "karantän" och kommer inte att levereras förrän samtliga partier vaccin har kontrollerats.